Шприц 50 мл MEDCARE
инъекционный однократного применения, трехкомпонентный с резиновой двойной уплотнительной манжетой на поршне
Игла 1,2х40мм (18Gх1 1/2"), из нержавеющей медицинской стали марки SUS304, заточка иглы лазерная трехгранная копьевидная, обработана медицинским силиконом, закрыта колпачком. Соединение типа LUER, игла находится рядом.
Цилиндр: эксцентрическое расположение расположение конуса цилиндра, материал цилиндра медицинский полипропилен - "рандом сополимера" обладает повышенной прозрачностью для обеспечения максимального контроля наличия пузырьков воздуха и дозы вводимого препарата. Цилиндр, для обеспечения более плавного хода поршня, обработан специальным медицинским, гипоаллергенным силиконом.
Шкала имеет расширенную градуировку до 60 мл для ведения дозы больше номинального объема шприца. Для максимально точного соблюдения дозировки шкала шприца сделана четкой и контрастной черного цвета.
Поршень - синего цвета для обеспечения лучшего контроля при введении препарата, характеризуется плавностью хода; насечки у основания поршня для его разрушения по окончании инъекции с целью исключения повторного использования. Уплотнительная манжета изготовлена из медицинского синтетического каучука. Изделие не содержит латекса.
Упаковка "блистер" - сверху полиэтилен, снизу медицинская бумага (для выхода токсичных газов). Упаковка легко вскрывается без образования бумажной бахромы. Нетоксично, апирогенно. Информационные обозначения и символы на упаковке соответствуют нормам EN980 и EN1041. На упаковке имеется указание об отсутствии латекса в изделии.
Штрихкод на каждой индивидуальной упаковке. Упаковка соответствует нормам MDD 93/42/ЕС (директива по медицинским приборам), EN 980:2008 (символы, используемые на этикетках с медицинским устройством), EN 1041:2008 (технические символы и информация, связанная с медицинским устройством).
Срок хранения 5 лет.
Градуировка не стираемая.
Соответствие стандартам / нормативным документам РФ:
ГОСТ ISO 8537-2011
ГОСТ ISO 7886-1-2011
ГОСТ ISO 7864-2011
ГОСТ Р 52770-2016
ГОСТ ISO 10993-(1,4,10,11)-2011
ГОСТ ISO 10993-7-2016
ГОСТ EN 556-1-2011
ISO 9001:2015
ISO 13485:2016
Код ОКП 93 9863
(указан в регистрационном удостоверении)