компания MEDAIM LLC
производитель медицинских расходных материалов
компания MEDAIM LLC
производитель медицинских расходных материалов
на российском рынке с 2011 года
Стандарты качества и сертификация продукции MedAim
ГОСТ, ISO, EN 980 | Безопасность продукции
Медицинские изделия MedAim | MedCare | MedWay соответствуют российским и международным стандартам качества
Компания МедЭйм (MedAim LLC) уделяет первостепенное внимание качеству и безопасности своей продукции. Вся линейка медицинских расходных материалов — шприцы, инъекционные иглы, иглы-бабочки, инфузионные системы и когезивные бинты — производится в строгом соответствии с российскими ГОСТ и международными стандартами.
Собственное контрактное производство в Китае находится под постоянным контролем специалистов MedAim, что гарантирует стабильное соблюдение всех требований к материалам, технологическим процессам и готовой продукции.
Собственное контрактное производство в Китае находится под постоянным контролем специалистов MedAim, что гарантирует стабильное соблюдение всех требований к материалам, технологическим процессам и готовой продукции.
ГОСТ ISO 8537-2011 | Шприцы инсулиновые однократного применения, стерильные |
ГОСТ ISO 7886-1-2011 | Шприцы инъекционные однократного применения. Часть 1. Шприцы ручные |
ГОСТ ISO 7864-2011 | Иглы инъекционные однократного применения, стерильные |
ГОСТ Р 52770-2007 | Изделия медицинские. Требования безопасности при оценке биологического действия |
ГОСТ ISO 10993-(1,4,5,7,10,11)-2011 | Оценка биологического действия медицинских изделий (биосовместимость) |
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 | Системы менеджмента качества. Требования |
ISO 9001:2015 | Международный стандарт систем менеджмента качества |
ISO 13485:2016 | Системы менеджмента качества для производства медицинских изделий |
Информационные обозначения и символы на упаковке продукции MedAim полностью соответствуют актуальным европейским нормам:
Упаковка обеспечивает сохранение стерильности продукции на протяжении всего срока годности, а маркировка содержит полную и достоверную информацию для медицинского персонала и пациентов.
EN 980:2008 | Символы, используемые на этикетках медицинских изделий |
EN 1041:2008 | Технические символы и информация, связанная с медицинскими изделиями |
MDD 93/42/ЕС | Директива Европейского Союза по медицинским приборам |
Упаковка обеспечивает сохранение стерильности продукции на протяжении всего срока годности, а маркировка содержит полную и достоверную информацию для медицинского персонала и пациентов.
Все изделия MedAim не содержат натурального латекса (LATEX FREE) и являются гипоаллергенными. Это особенно важно для пациентов с аллергией на латекс, а также для длительного применения в стационарах и амбулаторной практике.
Кроме того, продукция соответствует требованиям биологической безопасности по ГОСТ ISO 10993, что подтверждает:
Кроме того, продукция соответствует требованиям биологической безопасности по ГОСТ ISO 10993, что подтверждает:
- отсутствие токсического воздействия на ткани и организм;
- отсутствие сенсибилизирующего и раздражающего действия;
- безопасность для пациентов и медицинского персонала.
Мы предоставляем партнёрам:
Мы не участвуем в тендерах и не работаем с конечными потребителями, чтобы не составлять конкуренцию нашим торговым партнёрам.
- регистрационные удостоверения;
- сертификаты соответствия;
- декларации о соответствии.
Мы не участвуем в тендерах и не работаем с конечными потребителями, чтобы не составлять конкуренцию нашим торговым партнёрам.
Регистрационное удостоверение шприцы MedAim
Регистрационное удостоверение шприцы MedAim
Регистрационное удостоверение шприцы MedAim (приложение)
Регистрационное удостоверение шприцы MedAim (приложение)
Сертификат Соответствия шприцы MedAim
Сертификат Соответствия шприцы MedAim
РУ инфузионные системы MedWay
РУ инфузионные системы MedWay
Рег.удостоверение шприцы MedAim
Рег.удостоверение шприцы MedAim
Рег.удостоверение шприцы MedAim (приложение)
Рег.удостоверение шприцы MedAim (приложение)
Декларация соответствия инфузионные системы MedWay
Декларация соответствия инфузионные системы MedWay
Медицинские изделия оптом от производителя
Всегда оптимальное соотношение «цена — качество»
Медицинские расходные материалы оптом напрямую от производителя
Получите индивидуальное коммерческое предложение
Станьте нашим партнёром — получите коммерческое предложение с индивидуальными условиями уже сегодня!
Мы ценим своих партнёров и создаём максимально комфортные условия сотрудничества. География поставок охватывает всю Россию, а система уведомлений позволяет оперативно отслеживать сборку и отгрузку заказов.
Медики рекомендуют
Мы представляем полную линейку 3-х компонентных шприцев, инъекционные иглы, иглы-бабочки и инфузионные системы.
Шприцы МедЭйм Луер Слип / MedAim Luer Slip
Трёхкомпонентные шприцы объёмом 1–50 мл с традиционным коническим креплением иглы. Игла приложена, упаковка блистер, без латекса. Широко применяются при вакцинациях, диагностических манипуляциях и стандартных инъекциях.
Шприцы МедЭйм Луер Лок / MedAim Luer Lock
Шприцы объёмом 2–50 мл с резьбовым креплением иглы. Надёжная фиксация для работы с вязкими препаратами, инфузионными насосами (перфузорами) и при заборе биоматериала. Игла приложена, вкручивается.
Инъекционные иглы МедВэй / MedWay
Иглы из медицинской стали SUS304 с трёхгранной лазерной заточкой и силиконовым покрытием. Размеры от 16G до 30G. Соединения Luer и Luer-Lock. После заточки остриё проходит дополнительную шлифовку ультразвуком для идеально ровного края без заусенец.
Иглы-бабочки МедВэй / MedWay
Иглы-катетеры для введения препаратов в периферические вены и забора крови. Соединение Luer-Lock, гибкие крылья для надёжной фиксации, тонкостенная игла из стали повышенной прочности.
Медицинские шприцы МедКэр / MedCare
Трёхкомпонентные шприцы MedCare объёмом 1–50 мл с иглой приложенной. Стопорное кольцо предотвращает выдергивание поршня, ребристый упор гарантирует безопасность манипуляций. Силиконовая прокладка обеспечивает плавный ход. Упаковка — блистер. Цветовая кодировка — зелёный.
Когезивные бинты МедКэр / MedCare
Самофиксирующиеся эластичные бинты. Не требуют завязывания, не сковывают движений, не прилипают к волосам и коже. Гипоаллергенные, дышащие. Размеры от 2,5 до 7,5 м. 8 цветов для быстрой идентификации назначения.