производитель медицинских расходных изделий
производитель медицинских расходных изделий
Стандарты качества и сертификация продукции MedAim
Продукция MedAim | MedCare | MedWay соответствует российским и международным стандартам качества
Собственное контрактное производство в Китае находится под постоянным контролем специалистов MedAim, что гарантирует стабильное соблюдение всех требований к материалам, технологическим процессам и готовой продукции.
ГОСТ ISO 8537-2011 | Шприцы инсулиновые однократного применения, стерильные |
ГОСТ ISO 7886-1-2011 | Шприцы инъекционные однократного применения. Часть 1. Шприцы ручные |
ГОСТ ISO 7864-2011 | Иглы инъекционные однократного применения, стерильные |
ГОСТ Р 52770-2007 | Изделия медицинские. Требования безопасности при оценке биологического действия |
ГОСТ ISO 10993-(1,4,5,7,10,11)-2011 | Оценка биологического действия медицинских изделий (биосовместимость) |
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 | Системы менеджмента качества. Требования |
ISO 9001:2015 | Международный стандарт систем менеджмента качества |
ISO 13485:2016 | Системы менеджмента качества для производства медицинских изделий |
EN 980:2008 | Символы, используемые на этикетках медицинских изделий |
EN 1041:2008 | Технические символы и информация, связанная с медицинскими изделиями |
MDD 93/42/ЕС | Директива Европейского Союза по медицинским приборам |
Упаковка обеспечивает сохранение стерильности продукции на протяжении всего срока годности, а маркировка содержит полную и достоверную информацию для медицинского персонала и пациентов.
Кроме того, продукция соответствует требованиям биологической безопасности по ГОСТ ISO 10993, что подтверждает:
- отсутствие токсического воздействия на ткани и организм;
- отсутствие сенсибилизирующего и раздражающего действия;
- безопасность для пациентов и медицинского персонала.
- регистрационные удостоверения;
- сертификаты соответствия;
- декларации о соответствии.
Мы не участвуем в тендерах и не работаем с конечными потребителями, чтобы не составлять конкуренцию нашим торговым партнёрам.
