Шприц 1мл инсулиновый U-100 MEDAIM
инъекционный однократного применения, трехкомпонентный с резиновой двойной уплотнительной манжетой на поршне
Игла 0,45х12мм (26Gx1/2"), из нержавеющей медицинской стали марки SUS304, заточка иглы лазерная трехгранная копьевидная, обработана медицинским силиконом, закрыта колпачком. Соединение типа LUER, игла надета.
Цилиндр: коаксиальное/концентрическое расположение конуса цилиндра, материал цилиндра медицинский полипропилен - "рандом сополимера" обладает повышенной прозрачностью для обеспечения максимального контроля наличия пузырьков воздуха и дозы вводимого препарата. Цилиндр, для обеспечения более плавного хода поршня, обработан специальным медицинским, гипоаллергенным силиконом.
Шкала шприца сделана четкой и контрастной, черного цвета.
Поршень - синего цвета для обеспечения лучшего контроля при введении препарата, характеризуется плавностью хода; насечки у основания поршня для его разрушения по окончании инъекции с целью исключения повторного использования. Уплотнительная манжета изготовлена из медицинского синтетического каучука. Изделие не содержит латекса.
Упаковка "блистер" - сверху полиэтилен, снизу медицинская бумага (для выхода токсичных газов). Упаковка легко вскрывается без образования бумажной бахромы. Нетоксично, апирогенно. Информационные обозначения и символы на упаковке соответствуют нормам EN980 и EN1041. На упаковке имеется указание об отсутствии латекса в изделии.
Штрихкод на каждой индивидуальной упаковке. Упаковка соответствует нормам MDD 93/42/ЕС (директива по медицинским приборам), EN 980:2008 (символы, используемые на этикетках с медицинским устройством), EN 1041:2008 (технические символы и информация, связанная с медицинским устройством).
Срок хранения 5 лет.
Градуировка не стираемая.
Соответствие стандартам / нормативным документам РФ:
ГОСТ ISO 8537-2011
ГОСТ ISO 7886-1-2011
ГОСТ ISO 7864-2011
ГОСТ Р 52770-2016
ГОСТ ISO 10993-(1,4,10,11)-2011
ГОСТ ISO 10993-7-2016
ГОСТ EN 556-1-2011
ISO 9001:2015
ISO 13485:2016
Код ОКП 93 9863
(указан в регистрационном удостоверении)